Qualitätsmanager/in (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager/in (m/w/d).

Wir sind ein mittelständiges Unternehmen und beschäftigen uns mit der Entwicklung und Herstellung von feinmechanischen Medizinprodukten aus Kunststoff. Unsere Produkte werden unter Reinraumbedingungen produziert.

Qualifikation/Profil:

Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im technischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
Kenntnis der Europäischen Medizinprodukterichtlinien, von Vorteil
Erfahrung im Umgang mit Behörden
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben:

Verantwortliche Durchführung von Produktzulassungen
Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, MDR
Konzeption, Durchführung und Überwachung interner und externer Audits
Kontakte zu Lieferanten, Kunden, benannten Stellen und Behörden
Schulung von Mitarbeitern hinsichtlich Qualitätsmanagementanforderungen
Unterstützung bei Erstellung der Technischen Dokumentation nach MDR (Risikomanagement, Risikoanalyse, Klinische Bewertung, Gebrauchstauglichkeit, etc.)
Erstellung von Prüfkonzepten und Verifizierungs- und Validierungsberichten

Wir bieten eine langfristig angelegte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit Entwicklungs- und Aufstiegsmöglichkeiten.

Kontakt:

PMT präzision.medizin.technik.GmbH
Personalabteilung
Im Gewerbegebiet 11
66709 Weiskirchen

oder per Mail: buchhaltung@pmt-weiskirchen.de