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präzision.medizin.technik.

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Über uns

Die PMT präzision.medizin.technik. GmbH ist ein deutsches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von medizintechnischen Verbrauchsartikeln spezialisiert hat.

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Produktkompetenz

Unsere Produktstruktur umfasst die Herstellung von Spritzgussteilen für die Medizin, sowie die Konfektionierung, Verpackung, Sterilisation und Inverkehrbringung von gebrauchsfertigen Medizinprodukten der Klassen I - III.

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Qualität

Philosophie

Die Qualitätspolitik ist Teil unserer Unternehmenspolitik.

Sterilisation

Die Sterilisation von Medizinprodukten ist ein abschließender Schritt unserer Fertigungsprozesse.

Zertifikate

PMT arbeitet nach den Forderungen des Medizinproduktgesetzes.

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Service

Produktentwicklung

  • Auftragsentwicklung von gebrauchsfertigen Medizinprodukten
  • Entwicklung von Komponenten und Untergruppen

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Fertigung

  • Reinraum Klasse ISO 7
  • Spritzguss im Reinraum der Klasse ISO 7, 25 - 100 t

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Sterilisation

  • Feuchte Hitze (eigene Auflage) DIN EN ISO 17665-1
  • Ethylenoxid DIN EN ISO 11135-1
  • Strahlung (Co-60) DIN EN ISO 11137-1 

 

Produktregistrierung

CE-Zulassung:

  • Validierung: Verpackung / Reinigung / Sterilisation (Feuchte Hitze, EO, Strahlen) / Transport / Haltbarkeit (beschleunigte / Echtzeit-Alterung und Prüfung von Sterilbarrieren)
  • Planung und Durchführung der Validierungen

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